비알코올성 지방간염

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질환설명

비알코올성 지방간질환은 유의할 만한 알코올 섭취 등 다른 간질환 원인이 없으면서 영상의학적 검사나 조직검사에서 간 내 지방 침착 소견을 보이는 질환으로 비알코올성 지방간(NAFLD, Non-Alcoholic fatty liver disease)에서 비알코올성 지방간염(NASH, Non-Alcoholic SteatoHepatitis) 및 비알코올성지방간 연관 간경변증(Cirrhosis)을 포괄하는 일련의 질환입니다.
이 중 NASH는 간 내 지방 침착을 보이면서 간세포 손상(풍선변성)을 동반한 염증 소견이 있는 경우로 섬유화를 동반하기도 하며, NASH의 약 9%가 매년 간경변으로 진행되고, 2.6%가 간암으로 진행되는 것으로 보고 되어 있습니다.

치료제현황

현재까지 시판 승인된 NASH 치료제는 없습니다. 개발 단계가 가장 빠른 미국 인터셉트사의 Ocaliva는 임상3상 완료 후 2019년 하반기 미국 FDA에 제품 허가 승인을 신청하였습니다. 업계는 NASH 시장이 2026년 20조 이상의 규모가 될 것으로 전망하고 있습니다.

개발 파이프라인

NXC736

적응증 비알코올성 지방간염
구분 소분자 / First-in-class
투여경로 경구
개발단계 비임상
작용기전 섬유화의 주요 요인인 NLRP3 Inflammasome 억제
차별성 항염증 및 항섬유화의 이중 작용으로 비알코올성 지방간염의 후기 단계에 작용
개발현황
  • 다양한 NASH 동물모델(MCDD, STAM model, CDAHFD model)을 통해 간에서의 지방축적, 염증, 섬유화 억제 효과 확인
  • 해외 임상 1상을 위한 반복투여 독성시험 등 진행 중
  • 국내 특허 1건 등록
  • 국내/PCT 특허 1건 출원
  • 해외 특허 9건 출원

[NXC736의 차별성]