NXC680

NXC680은 세포외 기질에 존재하는 효소인 오토택신(Autotaxin, ATX)의 작용을 억제함으로써 과도한 LPA(lysophosphatidic acid)에 의한 비정상적인 생리작용을 조절하여 특발성폐섬유증을 치료하는 신규 저분자 화합물입니다. NXC680은 블레오마이신으로 유발된 IPF 모델과 방사선에 의해 유도된 폐렴, 폐섬유화 동물모델에 경구 투여하여 우수한 폐섬유화 치료 및 폐 기능의 개선효과를 확인하였습니다. 2023년 1월, 미국 FDA로부터 IPF 치료제로서 희귀질환치료제(Orphan Drug Designation, ODD)로서 지정 받았으며, 2024년 6월 KFDA로부터 임상 1상 IND 승인을 받아 현재 임상 1상을 준비 중입니다.

적응증 특발성 폐섬유증
투여경로 경구
개발단계 임상 1상
작용기전 Autotaxin 저해제
차별성
  • 경쟁품 대비 낮은 임상 용량으로 내약성 우수
  • 우수한 폐섬유증 치료 효과 및 폐기능 개선 효과
  • 심각한 독성 우려 없는 안전한 약물
개발현황
  • 경구 투여 시 우수한 PK/PD profile 확인
  • Bleomycin으로 유도된 폐섬유증 동물모델에서 기존 제품 대비 우수한 효능 확인
  • 방사선 조사로 유도된 폐섬유증 모델에서 폐 기능 개선 효과 확인
  • GLP 독성시험을 통해 안전성 확인
  • 2023년 미국 식품의약국 희귀의약품 지정
  • 2024년 임상 1상 IND 승인