황반변성

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질환설명

노화 등의 원인에 의해 황반의 기능이 떨어지면서 시력이 감소하거나 실명하게 되는 질환을 ‘연령관련 황반변성 (AMD, Age-related macular degeneration)’이라 합니다. 이는 백내장과 녹내장에 이어 실명의 3대 원인이며, 최근 젊은 세대에서도 발병이 증가하고 있는 질환으로, 전체 황반변성 환자의 90%가 건성황반변성, 10%가 습성황반변성으로 알려져 있습니다.

치료제 현황

현재 건성황반변성으로 허가 받은 치료제는 없습니다. 또한 습성황반변성 치료제는 모두 항체로 안구 내에 직접 주사하며, 4-8주 마다 반복적인 주사제 투약이 필요하고 고가라는 한계가 있습니다. 뿐만 아니라 환자의 30%가 현재 치료제에 불응하거나 내성이 있어 새로운 치료제 개발이 시급합니다.

개발 파이프라인

㈜넥스트젠 바이오사이언스는 황반변성 발생 요인인 신생혈관 생성 인자에 특이적, 선택적으로 작용하는 소분자 저해제인 NXC310을 개발하고 있습니다. NXC310은 항체치료제와 동일 수준의 치료 효과를 발현할 것으로 기대되고 있으며, 특히 점안제 제형으로 개발해 투약 편의성을 향상시키고 기존 치료제와의 병용 및 유지 요법으로 치료효과를 개선시킬 수 있을 것으로 기대됩니다. 그 외에도 건성황반변성 치료제를 포함한 신규한 기전의 First-in-class 황반변성치료제 후보물질을 개발하고 있습니다.

NXC310

적응증 습성황반변성
구분 소분자 / First-in-class
투여경로 점안
개발단계 비임상
작용기전 섬유화 마스터 스위치, 질병상태(Hypoxia) 특이적 작동
차별성
  • 안구주사 항체치료제를 대체할 점안제
  • 복약편의성 증대 + 병용 및 관리요법제로 치료 효과의 개선 기대
개발현황
  • 세포 연구에서 신생혈관형성에 대한 강력한 억제 효과 확인
  • 산소로 유도된 망막증(Oxygen-induced retinopathy) 쥐 모델에서 혈관관련 인자 및 혈관누출에 대한 농도 의존적인 억제효과 확인
  • 점안제로서 타겟 조직인 안구 후방의 망막까지 약물이 전달됨을 토끼 시험을 통해 확인
  • 현재 점안제를 이용한 효력 시험 및 해외 임상 1상을 위한 PK, 독성시험 등을 진행 중
  • 국내 특허 2건 등록, 2건 출원, PCT 1건 출원
  • 유럽/미국 특허 각 1건 등록

NX1904

적응증 건성황반변성
구분 소분자 / First-in-class
투여경로 점안
개발단계 후보물질
작용기전 손상 단백질 복구 기능 활성화
차별성 안전성/복약편의성이 우수한 점안제
개발현황
  • NXC1904는 건성 황반변성의 원인물질인 드루젠 축적을 방지함과 동시에 축적된 드루젠을 분해시켜 황반변성이 악화되는 것을 방지하는 이중 효과 약물 개발을 목표 함
  • 자사가 보유하고 있는 유효물질 설계기술과 세포 수준의 효력평가기술을 바탕으로 유효한 후보물질을 발굴하고 있음